Kompetencer
Vi leverer
Intelligente medico løsninger med udgangspunkt i kundens konkrete behov.
Langtidsholdbare løsninger.
Stærke kompetencer i alle faser.
Erfarne og dedikerede projektledere.
Løsninger som skaber forbedret livskvalitet for brugere/patienter.
Vi arbejder med 8 udviklingsfaser i vores værdihjul. Nedenfor kan du finde detaljeret information om faserne.
Brug pilene til at navigere igennem vores værdihjul. På mobil: Vælg en fase fra drop down listen for at læse mere.
Koncept
I konceptfasen udvikles den overordnede ide til et nyt plastemne eller til et medico device. I samarbejde med kunden, drøfter vi ønsker og udfordringer. Vores fokus er altid, at forstå kundens eller slutbrugerens behov bedst muligt. Vi finder gerne nye teknologier, med fokus på at udtænke en simpel, produktionsegnet og stabil løsning, som ofte tager udgangspunkt i en kompliceret problemstilling.
Vi udarbejder en grundig analyse, hvor vi fastlægger funktion, brugerbehov, lagringsbetingelser og definerer målgruppen. Analysen resulterer i en produktspecifikation, som danner grundlag for design- / funktionsmodeller, mock-ups, prototyper og de efterfølgende udviklingsfaser.
I konceptfasen skabes den første dokumentation til den endelige produkt-masterfile. Konceptfasen følger SPT VILECON’s kvalitetsmanual.
Qua mange års erfaring og et solidt netværk, har vi ofte kendskab til kundens branche den specifikke organisation eller opgavens mangeartede facetter og problemstillinger.
Vi bistår gerne vores kunder med formulering af deres forretningsplaner. Vi samarbejder også med patentbureauer og hjælper med at indsende og registrere patenter.
Ydelser er blandt andet:
• Forretningsplaner
• Håndskitser
• Mock-up (designmodeller)
• Patenter
• Produktspecifikationer
Design og udvikling
SPT VILECON’s stærke kompetencer ligger bl.a. i krydsfeltet mellem design, udvikling, elektromekanisk og konstruktion af medico device – og plaststøbning. Da vores kunder ofte er internationalt førende medico virksomheder, er vores fokus at være på forkant med ny teknologi, udvikling, risikostyring, regulatoriske forhold og dokumentationskrav. Vi designer og udvikler plastemner og komplette medico devices, der ofte indeholder forskellige former for mikro-mekanik og synkronismer. Ligeledes har vi mange års erfaring med konstruktion af komponenter fra mikro – op til medium størrelse i både metal og plast. Udviklingen foregår i tæt samarbejde med vores kunder, som typisk deltager i reviews og bidrager med specifik viden undervejs i forløbet. Design- og Udviklingsfasen følger SPT VILECON’s Kvalitetsmanual, og samler relevante specifikationer, risikoanalyser, brugerstudier mm. til den endelige produkt-masterfile.
Vi har stor erfaring med at skabe interfaces mellem elektronik og mekanik. For at designe den optimale brugergrænseflade, samarbejder vi med industrielle design-firmaer. Hermed sikrer vi, at alle brugerrelaterede spørgsmål løses optimalt, som en del af det endelige projekt.
Ydelser er blandt andet:
• 3D print
• Håndskitser og 3D/2D dokumentation
• Produkt- og device-validering
• Produktspecifikation
• Prototyper
• Risikoanalyse
Design og udvikling følger SPT VILECON’s kvalitetsmanual, og samler relevante specifikationer, risikoanalyser, brugerstudier mm. til den endelige produkt-masterfile.
DFM - Design for Manufacturing
Den medicinske og farmaceutiske industri har i de senere år undergået mange markedsbetingede ændringer med høje forventninger til vækst og performance. Myndighedskrav og regulativer stiger i kompleksitet, og nye produkter forventes at komme endnu hurtigere på markedet. ”Time to market” er alt afgørende.
SPT VILECON har konsekvent fokus på at designe og udvikle robuste løsninger, som kan produceres effektivt, enkelt og billigt i den rette kvalitet. DFM indgår altid som det bærende element, når vi skaber et nyt produkt. I løbet af design- og udviklingsfasen udarbejder vi såvel skitseløsninger som fysiske prototyper. En Moldflow analyse gennemføres, for at undersøge om plastemnet er designet optimalt. Her analyseres alle forhold omkring plastens flydehastighed, sugningsrisiko og fyldningsmulighed. Moldflow analysen håndteres i samarbejde med en af vores samarbejdspartnere, men altid styret af SPT VILECON. Vi konstruerer montageudstyr og fiksturer i produktionsøjemed eller til reproducerbar aftestning af komponenter og devices. Det kan både være som en del af et samlet projekt, eller som en individuel opgave. Al udstyr bliver grundigt gennemgået, for at sikre optimal emnekvalitet og produktionsforhold.
Ydelser er blandt andet:
• Fejlfinding
• Moldflow analyse
• Prototype med gennemgang af produktionsegnethed og brugerdesign opfyldelse
• Optimering med henblik på produktionseffektivisering
• Stabilitet af emne og montage
• Teknisk vurdering af montage
DMF følger SPT VILECON’s kvalitetsmanual og verificerer specifikationer, risikoanalyser og brugerstudier til produkt-masterfile.
Prototype og test
Prototypefremstilling er en integreret del af design, produktudvikling og konstruktion. Hos SPT VILECON er prototyper og test en vigtig del af projektforløbet, da der i denne fase er mulighed for at vurdere tekniske risici, løse produkt- og produktionsproblemer samt kontrollere kvalitet.
Vi råder over egne test- og produktionsfaciliteter med moderne sprøjtestøbemaskiner og renrums indkapsling. Vi kan bl.a. indkøre og validere sprøjtestøbeforme. Det giver optimale muligheder for ændringer og hurtig optimering. Vi har egne stamforme til stålindlæg med korrekt køling og indsprøjtningsforhold, og vi kan simulere produktion i fuld skala på højvolumen sprøjtestøbeforme. En sådan simulering er en effektiv og rentabel metode for kunden til at starte projektet på, overskueliggøre emner i endelig kvalitet til test for myndighedsgodkendelse, og igangsætte produktionen.
Fremtagning af sprøjtestøbeforme og udarbejdelse af prototyper foregår i tæt samarbejde med nationale og internationale partnere og værktøjsmagere. Optimering foretages på alle niveauer, hvad enten det drejer sig om tilretning, fremstilling af forme/værktøjer eller af sprøjtestøbeteknisk karakter.
Ydelser er blandt andet:
• O-serie
• CE mærkning af produktionsudstyr
• First-out-of-tool (FOT)/ (FAT )Factory-Acceptance-Test
• Proces validering (validering af fremstillingsproces og udstyr)
• Robotteknologi (emne udtag og håndtering)
• Stabilitetsvurdering • Systematisk indkøring af forme (DoE), OptiMelt, Mould-Up
• Tilretning af f.eks. forme
Følger SPT VILECON’s Kvalitetsmanual, herunder validering af produkt/device til produkt-masterfile.
Pilot produktion
Fremstilling af emner og medico devices i pilotfasen, er et af vores specialer. I vores team har vi dygtige teknikere, som alle har mange års erfaring med fremstilling af prototyper, opstart og etablering af pilot produktion.Pilot produktion og opstart til lav volumen produktion foregår i egne test og produktionsfaciliteter hos SPT VILECON.
Ydelser er blandt andet:
• Automatisk og Manuel Pilot Produktion
• CE mærkning af produkter og devices
• Opstart af produktion i lille skala
• Robotteknologi (emne udtag og håndtering)
• Samleprocesser
Lav volumen produktion
SPT VILECON råder over egne test- og produktionsfaciliteter med moderne sprøjtestøbemaskiner. Ofte ønsker kunden at køre den indledende lav volumen produktion hos SPT VILECON. Vi har ligeledes mulighed for at forberede produktionen til fuld skala. Eskalering af produktionsvolumen kan foregå hos os, hos kunden eller ved at outsource produktionen. Vi har et bredt netværk af kompetente samarbejdspartnere såvel nationalt som internationalt.
Ydelser er blandt andet:
• Kvalifikation af leverandører i forbindelse med outsourcing
• Leverandør-audit og overvågning
• Mulighed for Outsourcing
• Opbygning og optimering til produktion i fuld skala
• Robot teknologi (emne udtag og håndtering)
• Validering
Produktion i henhold til SPT VILECON’s Kvalitetsmanual eller kundens kvalitetssystem.
Produktion i fuld skala
SPT VILECON har stor erfaring med at styre projekter sikkert igennem Værdihjulets enkelte faser – fra koncept over design og udvikling til færdig produktion i fuld skala. Efter aftale med kunden, er SPT VILECON gerne ansvarlig for specifikationer, værktøjer, proces, opsætning af maskiner samt alle øvrige forhold i forbindelse med opstart af produktion. Opstart og produktion i fuld skala kan etableres hos såvel kunden som hos en ekstern outsourcing partner.
Ydelser er blandt andet:
• Dokumentation (SOP, pakkevejledninger etc.)
• Forberedelse til produktion i fuld skala
• Fuld implementering i kundens kvalitetsstyringssystem
• Leverandøraftaler
• Mulighed for outsourcing
• Produktspecifikationer, indkøbsspecifikationer til råvare, standard komponenter etc.
• Robotteknologi (emne udtag og håndtering)
• Validering
• Værktøjer og udstyr matcher hinanden
Outsourcing
Der kan være mange grunde til, at en virksomhed ønsker at outsource dele af produktionen. Det kan skyldes markedsmæssige betingelser, der presser prisniveau/”time to market”, behov for særlige kompetencer i fremstillingsprocessen eller manglende produktionskapacitet. Vi har etableret et bredt netværk af kompetente samarbejdspartnere både i Danmark og internationalt.
Efter kundens ønske, varetager SPT VILECON styring af projektet i denne fase, og garanterer komplet outsourcing hos ekstern samarbejdspartner. Herunder fuld implementering i kundens kvalitetssystem.
Kompetencer
SPT VILECON har stærke kompetencer og mange års erfaringer med koncept, design, udvikling, validering og projektledelse af plastemner og devices til medico industrien.
Vi hjælper en række af industriens mindre og større virksomheder med at udvikle, designe og konstruere nye produkter samt styre deres projekter igennem alle faser fra konceptudvikling til indkørt og godkendt produktion – godkendte produkter CE/510K.
Konceptudvikling, design, validering, produktion og projektledelse i SPT VILECON tager specifikt udgangspunkt i Værdihjulet.
Værdihjulet symboliserer vores tilgang til ethvert projekt, hvor projektet styres sikkert igennem hver enkelt fase – 360° – og altid med konsekvent fokus på kvalitet, mål, hurtig eksekvering og langtidsholdbare løsninger.
Vi håndterer ligeledes enkeltstående projekter, hvor vi løser opgaver for vores kunder i enkelte faser af værdihjulet. Så uanset om det er komplette projekter fra designidé til færdigt produkt eller enkeltstående konsulentydelser – løser SPT VILECON opgaven.
Alle SPT VILECON’s aktiviteter er baseret på et stærkt kvalitets-mindset, som er oparbejdet gennem årtiers arbejde i medico branchen. Vores kvalitetsledelsessystemer er baseret på internationale kvalitetsstandarder og håndteres i it-løsningen D4InfoNet.
Vi er erfarne projektledere og -medarbejdere, som har deltaget i adskillige og ofte komplekse projektsammenhænge. Projekternes størrelse kan variere alt fra DKK 10 tusinde til 900 millioner (EURO 1000 – 120 million). Vi løser alle projekter uanset størrelse med samme høje integritet og professionalisme.
Vi agerer professionelt og teamorienterede – uanset om det er i rollen som projektleder, udviklings-, projekt-, kvalitets-, produktions-, måleteknisk- eller regulatorisk-medarbejder.
Vi stræber konstant efter at udvikle de optimale løsninger, og inddrager specialister efter behov på forskellige fagområder.
Til konstruktions-, udviklings- og dokumentationsprocessen, bruger vi primært CAD programmer i form af Solidworks og Solidworks Composer, men vi håndterer alle filer.
Vi har oparbejdet et stort netværk af dygtige specialister, som vi samarbejder med. Det er inden for: Elektronikudvikling, industrielt design, bruger-interface, fremstilling af værktøjer til plaststøbning, montage testudstyr, patentansøgninger samt en række andre specialistfunktioner.
